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芜湖市四院药物临床试验机构采购部分设备询价公告

发布时间:2023-11-24   作者:   来源:信息设备科   点击数:11377

      因医院药物临床试验机构(以下简称GCP机构)建设工作需要,现对部分医疗设备采取公开询价采购:除颤监护仪,1台,国产,预算3.0万元;床旁监护仪,2台,国产,预算1.5万元;空气消毒机,2台,国产,预算1.2万元;多功能抢救床、诊疗床,3台,预算0.6万元。可投递其中某一台设备,也可投递以上所有设备。
      一、采购需求:
    (一)除颤监护仪
    (1)外观规格
      ◆1.1 体外除颤监护仪配置≥7英寸彩色TFT显示屏, 分辨率为800X600,界面最多可显示4道监护参数波形;
      1.2 显示模式具有高对比度显示界面,可通过VGA外接显示器;
    (2)记录仪
      2.1 体外除颤监护仪配置80mm记录仪,可设置自动打印充电事件、放电事件、自动检测报告、标记事件和12导报告;
      2.2 实时记录时间有3秒、5秒、8秒、16秒、32秒、连续可供选择;
    (3)电池
      ◆3.1 体外除颤监护仪最大可配置2块锂离子电池,其中1块至少可支持360J除颤210次,单ECG检测≥6小时;
      3.2 电池体上带有多段发光二极管五段(LED)电池电量指示装置,可用于快速评估电池电量;
    (4)数据存储
      ◆4.1 主机具有120小时趋势图和趋势表、240min录音存储、120小时全息波形;
    (5)除颤规格
      5.1 采用双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿;
      5.2 支持电极类型:体外除颤电极板、多功能电极片和体内除颤电极板,其中体外电极板为成人/小儿多功能一体型;
      5.3 体外除颤监护仪提供的体外电极板具有支持充电,放电,能量选择等操作功能并具备充电完成指示灯;
      ◆5.3 体外手动除颤和同步除颤中,除颤能量选择范围为25种,最小为1J,最大为360J;
      ◆5.4 病人阻抗范围:体外除颤:20~250欧;体内除颤:15-250欧;
      5.5 体外除颤监护仪选配支持AED除颤功能,电击能量100J~360J可配置,配置符合AHA2010急救指南,可电击心率VF,VT;
      5.6 体外除颤监护仪支持CPR心肺复苏抢救提示,可指导操作人员进行CPR操作,过程符合AHA2010急救指南中CPR指南要求;
      5.7 体外除颤监护仪支持体内除颤功能,选配体内除颤电击板,体内手动除颤时,除颤能量选择范围为14种,最小为1J,最大为50J;
      *5.8具有旋钮式开关,旋钮式能量选择,可快速选择能量,节约时间;(提供相关证明材料)
     (6)起搏
      6.1 选配起搏模式,起搏模式具有固定起搏和按需起搏;
      6.2 起搏波形:单向方波脉冲,脉冲宽度为20ms±1.5ms;
    (7)监护规格
      7.1 标配5导心电,可选配12导ECG、SPO2、NIBP、选配旁流呼气末CO2;
      ◆7.2 可监测心律失常种类≥26种;
      7.3心电监护功能,波形来源心电导联线,电极板或多功能电极片可选,并具备高大T波抑制能力;
    (8)其他功能
      ◆8.1 体外除颤监护仪在关机状态并接通交流电情况下,会按照设定的时间自动检测,包括进行常规检验和大能量检测(不低于200J);
      ◆8.2 体外除颤监护仪提供技术报警和生理报警两种报警功能,并且具有双报警灯,分别显示生理报警和技术报警;
      8.3旋钮式开关,无需开机键,直接选择能量开机,开机就能充电,省去开机时间;
      8.4 体外除颤监护仪IP防护等级满足IP44等级要求;
      8.5 符合欧盟救护车标准EN1789:2007;
      8.6 满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求,裸机可承受0.75m六面跌落冲击。
    (9)附设备宣传彩页。
    (二)床旁监护仪
    (1)整机要求:
      *1、参数配置:心电、无创血压 、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温。
      *2、整机低功耗,无风扇设计。带可充电锂电池,供电时间≥4 小时。
      3、显示屏:≥ 10 英寸TFT高清晰度真彩色显示屏。
      4、主机结构:一体机,机身配备提手,方便提挂。
      5、显示方式:≥ 10 通道波形同屏显示,具备呼吸氧合图、标准、趋势共存、大字体等多种显示界面。
      6、附件为原厂的心电、血氧、血压附件。
      7、操作方式为中文操作界面,支持病人信息中文文字输入,标配旋转鼠标、 软按键操作。
      8、数据存储: 具备超过120小时趋势图表,100个报警事件,100个心律失常,1000组无创血压测量的存储与回顾功能。
      9、通过国家二类注册标准。
    (2)技术规格
       1 、心电
      1.1 导联:标配5导联线,。
      1.2 增益选择:四档可选,自动。
      1.3 具有ST段检测分析功能。
      1.4 具有监护、诊断模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。
      2、无创血压
      *2.1 测量方式:振荡法,测量范围10-290mmHg。
      2.2工作方式:手动/自动/连续测量模式。
      2.3 自动循环测量:1- 480分钟可选择。
      2.4 过压保护设置:成人、儿童分段保护。
      3 、血氧饱和度
      *3.1测量范围:0~100%,可同时显示灌注指数(PI )。
      3.2 传感器:成人手指式(可选软指套)。
      4、报警功能
      4.1 报警要求:所有监护参数具备上、下限报警设置功能。
      4.2 报警提示:声、光双重报警。
      4.3 报警事件记忆:可回顾。
      5、电源
      5.1 电源要求:交、直流两用 , 交流:220V/50HZ
      5.2 内置可充电电池:使用时间≥240 分钟,电池用户可拔插、更换
      6、计算功能:具备血液动力学、药物计算功能功能计算
      7、网络功能:具备多种接口:1个RJ-45接口有线网络,标准USB接口1个
    (3)售后服务
      1、质保2年,对产品零配件供应≥10年,终身维护。
      2、设备使用期内每年免费定期保养检测1- 2次并提供书面报告。确保接到用户维修请求后 ,在24 小时内做出响应,确需工作人员现场指导或维修的按约定时间到位,48 小时内到医院解决故障,如不能及时排除故障,由厂家提供备用机,不影响医院正常运行。
      3、如有系统软件终身免费升级并提供备份软件,免费开放维修密码。免费开放设备接口并承担与医院系统的对接费用。
      4、免费提供操作培训及维修人员培训,提供培训记录及培训考核记录、仪器保养要求及操作流程、操作、维修注意事项,直到对技术完全掌握为止。
      5、提供设备附件及各类易损配件、耗材详细报价清单。
      6、提供中文操作手册及维修手册。
      7、提供厂家售后服务承诺书。
      8、附设备宣传彩页
    (三)空气消毒机
      ★1、消毒效果:对白色葡萄球菌(8032)的杀灭率≥99.9%,对空气中自然菌的消亡率≥90.00%
      ★2、消毒方式:物理方式协同紫外线进行消毒,人机共存
      ★3、循环风量:≥1500m³/h
      4、机内紫外线辐射强度(μm/cm2)≥10000
      5、机外紫外线泄漏(μm/cm2)≤1
      6、紫外线灯管数量≥6支
      7、紫外线灯管寿命≥5000(h)
      8、负氧离子发生器:3*106个/cm3
      9、噪声(dB):≤50
     10、工作环境中臭氧残留量≤0.1mg/m³
     11、正常运行环境温度:5~40℃
     12、正常运行环境湿度:≤90%
     ★13、控制方式:手动定时消毒、人体红外线感应自动监控消毒、程控定时自动消毒、远红外遥控操作
     14、最大消毒面积:≤150m³
     15、适用空间的消毒时间:2~3h
     16、安装方式:落地可移动式
     17、程控数量:2组
     18、质保期:2年
     19、附设备宣传彩页。
   (三)多功能抢救床、诊疗床
   (1)诊断床:
     1.数量:2张;
     2.尺寸:1900*600*500mm;
     3.床面采用优质皮革面,里面4公分海绵,海绵使用的是高弹性海绵,弹性好,不变形,
     *4.床架 40*80,厚度为≥1.5mm 的钢管制成,牢固耐用,床身表面钢塑喷制,结实耐用,美观大方能够承受 200 公斤的重量(提供产品生产厂家符合GB/T1765-2013标准的第三方病床床框厚度≥1.5mm的检测报告)
     *5.床腿为50×50mm,厚度为≥1.7mm 的矩形钢管制成(提供产品生产厂家符合GB/T3325-2017、GB/17657-2013标准的第三方床腿厚度检测报告)床腿配有 ABS 塑料胶胶套,防滑耐磨;
    (2)多功能抢救床:
      1.数量:1张;
      2.尺寸:≥1930*650*500/900mm;
      3.材质:PP护栏、床面,钢制车架,可升降,不锈钢输液架,中控静音脚轮,中间导向轮;
     *4.框架采用优质30*60mm且厚度≥1.5mm钢管,车面及护栏采用PP工程塑料注塑成型,三角形支架采用≥2.5mm厚冷轧钢板一次性冲压成型;(提供生产厂家第三方平板推车床面材质鉴定检测报告)
      5.背部气弹簧快速调节,0~70度;
      6.整体升降功能,不锈钢摇手柄可折叠;
      7.中间导向轮,轮骨架采用航空铝材料一次性压轴而成,稳固可靠;采用超级聚氨酯材料,静音耐磨,永不生锈;
      8.隐藏式安全护栏,加长腿部护栏,更多安全保护,气弹簧辅助自动下降,操作方便,不占空间,利于转移病人护理操作;
      9.车架表层静电粉末喷涂,光泽美观,干净卫生耐腐蚀;
     *10.产品由推车面板、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等;
      11.配置:PP塑料床面板1套、PP大护栏1套、气弹簧1支、金属摇杆1套、防水转移床垫1张、中控轮及中间导向装置1套、不锈钢输液架1支。
      12.质保期:2年。
      二、提交文件及要求
      1、需要提交的报价文件:
      a. 报价单位的资质证明材料;
      b. 相应产品满足采购需求证明材料;
      c. 产品品牌规格及报价;
      2、报价文件要求:
      a.报价文件须密封并加盖单位公章;
      b.不接受邮寄等间接方式递交报价文件。
      三、交货地点:芜湖市第四人民医院
      公告时间:2023年11月24日~2023年11月30日
      报价文件递交截止时间:2023年11月30日17:00
      联系人:胥老师        联系电话:0553-3028647
      地址:芜湖市第四人民医院C楼六层信息设备科办公室


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